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9月22日晚揭晓的一项全球关键性2/3期临床试验

（以下简称“SPECTRA”）结果显示：

成都高新区企业三叶草生物

自主研发的重组蛋白新冠候选疫苗

SCB-（CpG/铝佐剂）

对任何新冠变异毒株都具有“显著”的保护效力，

达到全球领先水平。

受试者接种▲

由SCB-研发单位三叶草生物和资助机构流行病防范创新联盟（CEPI）共同发布的这项临床试验结果显示，新冠候选疫苗SCB-（CpG/铝佐剂）对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67%，成功达到了试验的主要终点。

?对目前占全球所有新冠病例90%以上的德尔塔变异株（Delta）的保护效力为79%；

?对Gamma变异毒株的保护效力为92%；

?对Mu变异毒株的保护效力为59%。

这标志着该新冠疫苗成为

全球第一个针对这三种变异毒株

都显著有效的新冠候选疫苗，

将为人类应对变异新冠病毒提供强有力的武器。

临床试验横跨四大洲

入组受试者超过3万名

早在年11月3日，流行病防范创新联盟（CEPI）宣布将资助三叶草生物研发的“COVID-19S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，以支持其在全球范围内开展关键性II/III期临床试验，总资助额高达3.28亿美元。

三叶草成都实验室一角▲

据三叶草生物创始人兼董事长梁朋博士介绍，“SPECTRA”是一项1:1双盲、随机及安慰剂对照的临床试验研究，以评估SCB-的保护效力、安全性和免疫原性。

该项研究的时间为年3月至年9月，正值全球新冠病毒变异株快速扩散和德尔塔成为全球流行主要毒株之际。该研究在菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时5个国家的31个研究中心开展，受试者共名，包括18岁及以上的成年人、老年人。受试者完成了两剂SCB-疫苗接种或安慰剂注射，间隔时间为21天。

“

基于我们领先的数据，我们相信三叶草生物新冠候选疫苗可成为抗击新冠病毒大流行的有力武器。我们将继续全力以赴，加快我们新冠候选疫苗的供应，做到公平可及，以满足全球分发。

——三叶草生物首席执行官梁果

今年年底前启动疫苗上市

向全球提供超4亿剂

三叶草生物计划于今年第四季度向全球各药监机构（包括中国国家药品监督管理局/药品审评中心、欧洲药品管理局）以及世界卫生组织提交附条件上市批准申请。

获得附条件上市批准后，三叶草生物预计于年年底以前启动首批新冠候选疫苗产品上市。一旦获批列入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL），三叶草生物将通过“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX机制），在今年向全球提供多达4.14亿剂新冠候选疫苗。

“

三叶草生物的新冠候选疫苗对包括在全球占主导地位的德尔塔（Delta）毒株在内的多种新冠病毒变异株具有良好的安全性和保护效力，它将成为抗击新冠大流行一个重要武器。在CEPI与三叶草生物的合作之下，该疫苗有望在世界上任何最易感染新冠肺炎的地方发挥重要保护作用。

——CEPI首席执行官RichardHatchett博士

四川三叶草生物制药有限公司

四川三叶草生物制药有限公司成立于年，是一家处于临床试验阶段的全球性生物制药公司，致力于开发新型疫苗和生物疗法，应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战。公司以Trimer-Tag?（蛋白质三聚体化）技术平台为依托，研发创新型疫苗及现代生物制药。

成都高新区积极打造疫苗产业聚集发展区

生物医药产业是成都高新区

三大主导产业之一，

重点发展生物技术药物、

新型化学药制剂等细分领域。

成都高新区从产业链、要素链、

供应链、价值链和创新链等多方面

为企业发展提供重点支持。

成都高新区帮助三叶草生物及时获得新冠肺炎痊愈者血清样本数只，顺利完成病毒疫苗的检测鉴定；协调急需用于试验的医用口罩、生物安全防护服等，保障企业疫苗研发的物资需求；协调其相关品种申报省食药监局绿色审批通道，加速应急攻关相关产品上市进程。

年，成都高新区生物医药规模突破亿元，在全国生物医药产业园区综合排名中位居第3，成为全国生物医药产业发展新高地。尤其在疫苗领域，成都高新区已汇聚欧林生物、三叶草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奥特克、迈科康等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。

成都威斯克生物

医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全院士团队创办，其研发的新冠疫苗是全国首个昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗，已在包括墨西哥、肯尼亚、尼泊尔、秘鲁、巴基斯坦、菲律宾、马来西亚和印度尼西亚等在内的全球多地进行III期临床试验，总计例样本，最快将于年底完成试验。

疫苗产业是成都高新区“十四五”期间

重点发展的细分赛道。

下一步，

成都高新区将重点聚焦新冠疫苗突破，

以肿瘤疫苗、多联多价疫苗等

为重点发展方向，

以天府国际生物城为核心区，

积极构建疫苗产业细分领域微生态。

信息来源：四川三叶草生物制药有限公司、成都高新区生物产业发展局

编辑：严沁珂